国产冲击波球囊获批上市,创新产品为血管钙化患者保驾护航

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小编: 【摘要】随着经皮冠状动脉介入治疗技术的不断发展进步,越来越多的冠心病患者通过冠脉介入治疗重获“心”生。然而,面对一些复杂冠脉病变,如中重度钙化病变等临床场

 【摘要】随着经皮冠状动脉介入治疗技术的不断发展进步,越来越多的冠心病患者通过冠脉介入治疗重获“心”生。然而,面对一些复杂冠脉病变,如中重度钙化病变等临床场景时,仅靠传统的球囊往往达不到预期的治疗效果,冲击波球囊导管的问世,为冠脉血管中重度钙化病变的处理提供了新的解决方案。


日前,记者在湖南省一家三甲医院获悉,该院成功完成一例Vesscrack冲击波球囊导管和心脏支架联合应用治疗冠心病患者的手术。据了解,该患者50多岁,由于运动后出现胸闷等不适症状前往医院就诊。医生在经过详细检查后发现,该患者冠脉血管存在多处狭窄,其中一段明显狭窄伴有严重钙化,需要进行介入手术治疗。考虑到使用普通球囊不能充分预处理中重度钙化病变的情况,在经过充分沟通和病情分析后,最终专业团队为该患者选取了Vesscrack冲击波球囊导管和心脏支架联合使用的治疗方式。术后患者胸闷等症状消失,手术取得了满意的治疗效果。

 

据介绍,该款Vesscrack冲击波球囊导管由我国心血管龙头企业乐普医疗自主研发,于2024年1月获国家药监局批准上市,其正式名称为“一次性使用冠脉血管内冲击波导管”。据国家药监局官网显示,该产品与乐普医疗生产的血管内冲击波治疗设备配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。据了解,该产品为国内第二个上市的国产同类产品,是全球第三款上市的冠状动脉血管内碎石术产品。该项技术产品的问世,为冠心病患者的健康提供了更多的技术保障。

 

冲击波球囊导管:高效、安全震裂或震松血管钙化斑块,为患者恢复畅通“心”路保驾护航

冲击波作为一种高能量声波,常在泌尿外科体外碎石方面被人们熟知,而作为“冠状动脉血管内碎石术”应用于经皮冠状动脉介入治疗领域,进行血管钙化病灶的处理还是一把新“利器”。其技术创新性在于将体外碎石理念和血管内球囊扩张导管相结合。通过设备的配合,利用冲击波球囊导管将声压力波输送到钙化部位,将血管内的钙化斑块震裂或震松,更安全、高效地破坏浅表和深层钙质,最大限度减小对软组织损伤,同时改善血管的顺应性,为后续的球囊预扩张和支架植入做好充分准备,最终达到更加理想治疗效果的目的。

 

值得一提的是,上述手术中所选用的Vesscrack冲击波球囊导管在电极设计、声压分布以及设备智能显示等方面独具亮点:Vesscrack冲击波球囊导管选择电极并联排布设计,具有更好的容错空间,放电更加稳定;同时,其具有更广的声压范围和均匀的声压分布,对正常血管组织近乎无损伤。此外,与Vesscrack冲击波球囊导管配合使用的设备具有智能提醒、超长续航等特点,助力术者精准评估病变预处理情况。以上设计提高了血管钙化治疗的安全性、可靠性和有效性,为获得更好的钙化治疗效果再添一道保障。

 

科技力量守护人类健康,创新理念引领医疗发展

《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》中指出,冠状动脉钙化病变在冠心病患者中普遍存在,如果存在严重的钙化病变,冠状动脉介入治疗的手术难度增加,与手术相关的风险增加。现如今,创新理念的冲击波球囊导管技术的问世,凭借其高安全性和有效性,为血管钙化病变的精准治疗提供了新选择,我们相信,随着技术的进一步发展和政策的支持,未来将有更多的优秀医疗器械问世,为更多的冠心病患者的健康保驾护航。

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