小编: 近年来,国内药物洗脱球囊使用量保持着快速增长的趋势。根据中金企信国际咨询统计数据,药物洗脱球囊首次在中国获批用于冠状动脉疾病的治疗后,使用量从2016年的7,500个大幅增长
近年来,国内药物洗脱球囊使用量保持着快速增长的趋势。根据中金企信国际咨询统计数据,药物洗脱球囊首次在中国获批用于冠状动脉疾病的治疗后,使用量从2016年的7,500个大幅增长至2021年的29万个。预计2025年市场规模将进一步攀升至100万个,2030年预计将超过200万个。药物洗脱球囊经过十余年的发展,已广泛应用于冠状动脉及外周动脉领域,并表现出很高的效率和安全性,其在脑血管和血液透析通路狭窄病变等介入治疗领域的应用也已逐步应用展开。
尽管市场规模呈现增长趋势,但国内冠脉药物洗脱球囊行业的发展起步相对较晚,市场竞争仍然相对集中。据头豹行业指南统计,目前国内市场上共有10家拥有冠脉药物洗脱球囊获批产品的企业。其中垠艺生物和德国贝朗占据了市场的较大份额,凭借先进的研发能力、优质的产品和较高的品牌知名度,在市场竞争中处于第一梯队。
一直以来,垠艺生物专业从事心血管支架等三类介入医疗器械研发、生产和销售,是国家级高新技术企业和国家创新型试点企业。公司研发的Polymer-free微盲孔载药心脏支架和药物洗脱球囊,填补国内空白,拥有中国授权发明专利,是我国新一代药物支架和冠脉药物洗脱球囊的技术领跑者。
此外,垠艺生物拥有GMP净化生产车间两座,通过了ISO9001和ISO13485 国际质量管理体系认证,先后主持承担了国家“十五”科技攻关计划、国家“十一五”科技支撑计划、国家“十二五”科技支撑计划、863计划等三十多项国家、省、市政府科技项目,是中国介入器械领域具有创新能力的公司。
多年来,垠艺生物始终坚持强化自身实力,加大研发投入,其研发的轻舟®冠脉药物输送系统(国械注准20173031535)是以球囊导管为基础的局部药物输送装置。球囊表面携带的紫杉醇药物在扩张过程中作用于狭窄部位的血管壁,脂溶性的紫杉醇能通过细胞摄入和渗透作用迅速被血管内膜组织摄取,通过阻断早期的增生启动因子,有效防止再狭窄发生,不仅降低了支架血栓形成风险,缩短了双联抗血小板治疗时间,还为分叉病变、支架内再狭窄、小血管病变等提供了全新的治疗选择。
截至目前,垠艺生物已自主开发上市了第三代无载体药物支架、PTCA扩张球囊导管、金属支架、造影导管、药物洗脱球囊等创新产品,并坚持自主创新,拥有19项发明专利及29项实用新型专利,获得中国专利优秀奖、辽宁省专利优秀奖、大连市自主创新产品证书、大连市科学技术奖励一等奖、大连市专利奖一等奖、大连市科学技术进步奖一等奖等奖项。
作为技术创新型企业,垠艺生物正积极推动国产医疗器械技术的发展,与此同时,也将在未来进一步拓展业务领域,满足市场需求,并为患者提供更多安全、有效和经济的治疗方案。
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