小编： 新华社播发消息披露，目前国产新冠疫苗5条技术路线个疫苗进入临床试验，其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验
新华社播发消息披露，目前国产新冠疫苗5条技术路线个疫苗进入临床试验，其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验。报道同时提到，国产新冠疫苗下一步要做好大规模生产准备，并计划今年完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作。
新冠肺炎疫情发生后，我国布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线，规范有序开展研发工作。据外交部11月18日透露的信息，正在开展Ⅲ期临床试验的疫苗分别是中国医药集团所属的中生武汉、中生北京研发的两款灭活疫苗，北京科兴公司研发的灭活疫苗，军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗以及中科院微生物所和安徽智飞龙科马公司研发的重组蛋白疫苗。
记者注意到，中科院微生物所和安徽智飞龙科马公司研发的重组蛋白疫苗正是最新一个开展Ⅲ期临床试验的新冠疫苗。11月18日，该疫苗的国内试验在湖南湘潭县正式启动。而国外试验已率先在乌兹别克斯坦开始，印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续启动。
与此同时，其余4个新冠疫苗的Ⅲ期临床试验也在顺利进展。科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东告诉记者，北京科兴公司开发的新冠疫苗克尔来福在巴西开展的Ⅲ期临床研究，预计将于本月初完成中期分析。
疫苗生产研发在完成临床试验后，才可以申请生成许可证，经国家审批、批量生产、抽样检查等多项程序方能正式上市，耗时较长。为加快疫苗上市，国家相关部门、各研发企业都在为新冠疫苗生产上市积极准备。
早在今年3月，国家市场监管总局就公布了《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，为新冠等疾病预防、控制急需和创新疫苗的审评审批开设了“绿色通道”。国家药监局药品审评中心开创性地采取了特殊措施。“以往的疫苗研发，要在完成第一阶段毒理、药理等研究后，统一提交审评资料。但新冠疫苗研发要与时间赛跑，我们就建立了联审联动、滚动提交机制，研发单位可以边研发边提交资料，药审中心边接收资料边开展审评。”国家药审中心主任孔繁圃介绍，“在研发过程中解决评审中可能遇到的问题，研发工作一结束，审评工作也基本结束了，大大节省了时间。”
企业所作的准备也是有目共睹。医药集团副总经理石晟怡表示，集团的两款疫苗生产工厂已经完成建设，并已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。到今年年底，疫苗产能大概能达到1亿剂左右，预计明年产能将达到10亿剂以上。安徽智飞龙科马公司已于9月获得了药品生产许可证变更，增加了重组新型冠状疫苗事项，新冠疫苗车间当月投入使用，试生产顺利，年产3亿剂以上。
冬季来临，全国多地发生散发疫情，再次验证了新冠疫情风险的存在。记者了解到，根据冬季疫情防控需要，完成口岸相关从业人员和一线监管人员等高风险人群的紧急使用工作是今年的“必修课”。
《中华人民共和国疫苗管理法》明确规定，出现特别重大公共卫生事件时，由国家卫生健康委提出疫苗紧急使用申请，经国家药监局组织论证同意后，可在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中，先建立起免疫屏障。
我国于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用工作。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟说，国内已进入Ⅲ期临床试验的以灭活疫苗为主，“到今年年底前，灭活疫苗的产能可以满足对紧急使用的保障”。（中央纪委国家监委网站 陈瑶 文字 张寒 设计）
当前网址：http://www.hbxwzx.com/shehui/2020-12-23/187091.html
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与北方资讯网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
