国产新冠口服药民得维登上NEJM,安全性优于Paxlovid

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小编: 2022年5月,奥密克戎变异株流行期间,唯一针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究结果在国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》(以

 

2022年5月,奥密克戎变异株流行期间,唯一针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究结果在国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》(以下简称“NEJM”)发表,研究直接对比了民得维与Paxlovid在治疗新冠患者的有效性和安全性上的表现。

 

这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验,有力证实了民得维卓越的疗效与安全性。民得维成为唯一具有和P药头对头3期研究数据的、且发表于国际顶级期刊的抗新冠病毒药物。

《新英格兰医学杂志》是由美国麻州医学协会出版的评审性质医学期刊和综合性医学期刊,创刊于1812年,是全球影响因子最高的医学学术期刊。在美国有近30年科研经历的中国科学院上海药物研究所研究员徐华强说:“在美国科学界有一种说法,从哈佛大学麻省总医院走出来的医生可以独步天下,作为麻省总医院创办的NEJM,是独一无二的医学学术第一权威刊物,我们熟悉的《柳叶刀》也只能排全球第二位。学界一致公认,发Science难、发Nature难,发NEJM是难上加难。”

徐华强认为,如此严苛挑剔的NEJM选中民得维III期“头对头”临床试验结果,这充分说明这项试验研究富有成效、成果,有无比珍贵的价值,NEJM的评审都是国际权威医学专家,绝大部分都不是中国人,他们超越国界,不带任何的偏见,以科学的目光判定来自中国的研究成果。

“头对头,就是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验,可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接比较。Paxlovid是目前全世界治疗新冠的第一药物,敢于在这个时期拿国产自研的药物和Paxlovid直接比疗效,本身就是一种大胆挑战和突破”,徐华强说道。

此项研究结果显示,对于伴高危因素的轻中度COVID-19成人患者,在至持续临床恢复时间方面民得维与Paxlovid相比,数值上更短(使用民得维的患者4天快速恢复,而Paxlovid为5天),且民得维安全性更好,不良反应要少,进一步验证了民得维治疗奥密克戎变异株感染患者的有效性和安全性。

目前,民得维已正式向全国供药,有需要的患者可以拨打热线电话400-008-0866(北京时间9:00-17:30)了解相关医疗机构信息,也可通过线上平台(如美团、阿里、京东等)进行问诊咨询购药。

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