小编: 近年来,我国制药产业在迎来转型升级的同时,也在逐步向创新、高质量方向加速发展。近日,作为制药装备行业的龙头企业,创志科技(江苏)股份有限公司(以下简称“创志科技”)
近年来,我国制药产业在迎来转型升级的同时,也在逐步向创新、高质量方向加速发展。
近日,作为制药装备行业的龙头企业,创志科技(江苏)股份有限公司(以下简称“创志科技”)将在3月27日迎来创业板上市委审议会议。公司自设立以来便定位高端制药装备,为中国制药行业向高质量迈进提供助力。
从招股书看来,创志科技处于制药装备领域,核心技术主要聚焦制粒工序,实现制粒及功能性包衣功能,覆盖多项固体制剂工艺设备的关键技术环节,并攻克了多项固体制剂生产过程中的技术难题,达到了较高技术水平。
错位竞争制药装备大市场 差异化优势明显
制药装备行业的下游,是被称为“永远的朝阳行业”的制药行业,因此制药行业的增长预期为制药装备行业的增长提供了长续动力。根据不同机构测算,我国制药装备市场2021年度的总体规模约为800亿元至1,100 亿元左右,接近千亿级别的市场规模,也为其中的细分赛道提供了广阔的发展空间。据相关数据,我国固体制剂装备2021年度的市场规模约为148亿元至200亿元左右。
公开资料显示,创志科技深耕于药物固体制剂生产设备,自2017年以来连续推出挤出滚圆机、干法制粒机、过程分析技术系统、高效包衣机等新产品,并研发布局进入生物制药和复杂液体制剂装备领域。问询回复中还提到,即便是固体制剂装备领域内,创志科技与同行业可比公司所聚焦的产品类型及应用工序也存在不同。例如,创志科技的主要产品侧重制粒工序,小伦智造侧重成型工序,楚天科技侧重包装工序等,因此可以实现错位竞争。
经过多年的经营发展及技术积累,创志科技已在行业内形成较强的差异化竞争优势,根据中国制药装备行业协会对全国会员单位2019年、2020年和2021年经济运行情况的统计显示,公司生产的流化床制粒包衣机在同类产品中产销量名列前三。
乘一致性评价政策东风 公司成长性有所保障
2011年新版GMP政策正式实施后,大幅提高了对于无菌制剂的要求,相关标准与国际水平接轨,因为对注射剂装备的影响最大,因此快速推动了优质注射剂装备企业的业绩增长;与此相对的是,五年后一致性评价工作政策的推出,对药品本身的质量与疗效提出了直接要求,制药企业的开展难度更大。而固体制剂大多涉及溶出及吸收问题,因此对固体制剂装备的性能要求及工艺水平要求较高,优质固体装备企业迎来了政策东风。据统计,创志科技在一致性评价政策开展后5年中,业绩累计增长315.44%。
与此同时,新仿制药申请数量的不断增长以及带量采购的持续深化,推动着行业质量要求和生产技术持续进步。根据Insight数据库统计,2017年度至2022年度,仿制药口服固体制剂的注册申请数量由127件增长至724件,年均复合增长率达到41.64%,并于2020年度开始持续超过仿制药口服固体制剂的补充一致性评价申请数量。
另一方面,自2016年起,仿制药质量和疗效一致性评价、“带量采购”以及化学药品注册分类改革等政策陆续出台,对制药企业提高药品质量、降低药品价格提出了新的要求。在新政策背景下,越来越多的制药企业开始重视和选择技术性能更先进的高端制药设备进行药品生产,使得高端制药装备的市场需求不断提升。
创志科技依托于其高端产品定位,不仅具备帮助制药企业制备复杂制剂的能力,同时也可以帮助制药企业降本增效提质,满足制药企业对于制药装备的新要求。
多重政策利好与市场格局变动的影响下,创志科技近年来业务规模持续增长已经表现出了良好的成长性:报告期内,公司主营业务收入分别为11,927.62万元、12,535.29万元、20,895.84万元及12,791.50万元,年均复合增长率高达32.36%。可以预料,随着高端制药装备市场需求不断提升,创志科技的营收有望保持进一步增长。
而随着市场集中度的不断提升,作为少数掌握缓控释、多颗粒系统等复杂制剂生产设备研发制造能力的企业,创志科技凭借领先的核心技术水平和持续的研发创新能力,有望进一步扩大市场占有率。
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