小编: 润迈德caIMR系统(中文名:冠状动脉功能测量系统;英文名:FlashAngio caIMR System。以下简称“caIMR)”包括FlashAngio caIMR系统及FlashPressure caIMR压力传感器,caIMR
润迈德caIMR系统(中文名:冠状动脉功能测量系统;英文名:FlashAngio caIMR System。以下简称“caIMR)”包括FlashAngio caIMR系统及FlashPressure caIMR压力传感器,caIMR是非介入微循环病变诊疗系统
caIMR在中国为三类医疗器械,并正式启动上市前临床研究。caIMR系统是全球唯一一个已进入确证性临床试验,并有望成为全球首个获准商业化的非介入微循环阻力指数(IMR)测量系统。
适用于稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、心肌梗死急性期后的患者;目测冠状动脉管腔直径狭窄程度≤90%(caFFR评估狭窄范围50%~90%。caIMR评估狭窄范围为<50%);缺血且非阻塞性冠状动脉疾病患者。生产单位为苏州润迈德医疗科技有限公司,管理类别属于III类医疗器械,由工作站、传感器支架结构及组成
注意事项:FlashAngio caIMR系统仅与FlashPressure caIMR压力传感器配套使用。
临床应用:润迈德医疗的caIMR产品解决了微循环定量测量的操作难题,无需压力导丝和血管扩张剂,无需术者额外的手术操作,可在5分钟内定量测量IMR值,为患者提供精准的微循环评估,解决传统微循环障碍诊断的痛点。目前,caIMR已经入确证性临床阶段,并预计在2022年底实现商业化落地,成为全球首个获准商业化的非介入微循环阻力指数测量系统。
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