小编： 2024年9月29日,继全降解室缺封堵器、可降解卵圆孔未闭封堵器之后,国产原创、全球首款已获批上市的生物可降解房间隔缺损(ASD)封堵器顺利开展全国首批临床应用!据悉该器械是
2024年9月29日,继全降解室缺封堵器、可降解卵圆孔未闭封堵器之后,国产原创、全球首款已获批上市的生物可降解房间隔缺损(ASD)封堵器顺利开展全国首批临床应用!据悉该器械是我国自主研发的具有完全自主知识产权的中国原创创新产品,由国家心血管病中心联合四川大学王云兵教授团队、乐普心泰医疗,一起攻关、研制而成。
据了解,首批上市后临床应用分别于中国医学科学院阜外医院、阜外华中心血管病医院、中国人民解放军北部战区总医院、西安大兴医院四地同期开展,并取得圆满成功!至此,生物可降解ASD封堵器正式投入临床使用,全球先天性心脏病房间隔缺损介入治疗正式迈入“可降解”新时代,植入无残留,为临床提供更为全面有效、安全且长远获益更大化的解决方案,为患者带来全生命周期的健康福祉!
■ 再生修复 焕然心生
当天上午,中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队在北京,为两名年轻房间隔缺损患者(29岁男性、20岁女性)顺利开展单纯超声引导下MemoSorb生物可降解ASD封堵术;阜外华中心血管病医院范太兵教授团队在郑州,为一名11岁儿童房间隔缺损患者成功植入MemoSorb生物可降解ASD封堵器;同期,中国人民解放军北部战区总医院王琦光教授团队于沈阳,为一名41岁女性房间隔缺损患者实施生物可降解ASD封堵术;下午,张玉顺教授团队在西安大兴医院,为一名30岁女性房间隔缺损患者植入生物可降解ASD封堵器,4家中心医院5台手术均圆满完成。术后超声均显示,MemoSorb生物可降解ASD封堵器稳固贴合房间隔,位置形态稳定良好,不影响瓣膜功能,无残余分流,封堵完全,手术非常成功。
与传统金属封堵器相比,MemoSorb生物可降解ASD封堵器突出亮点在于其材料可降解及独有的成型锁定结构设计。植入人体,能在促进心脏组织再生、完成心脏缺损的自体修复后,12个月左右降解成二氧化碳和水,排出体外,避免了金属异物长期留存体内可能带来的潜在风险,如炎症反应、血栓形成及远期心脏功能影响等,解决了当前临床封堵器植入后伴随终身、阻碍经房间隔穿刺左心介入通路建立及金属过敏患者不适用的难题,切实提高了患者的生活质量和心理接受度,尤其对于年轻患者和儿童患者而言,更是带来了长久获益。
此次MemoSorb可降解ASD封堵器上市后于北京、郑州、沈阳、西安四地成功实现首批临床应用,不仅标志着MemoSorb生物可降解ASD封堵器全国大规模临床应用之路正式开启。 如今,MemoSorb系列封堵器的应用已覆盖室间隔缺损(VSD)、卵圆孔未闭(PFO)和ASD三大领域,不仅为结构性心脏病患者提供了更加全面和先进的治疗选择,同时也助推我国结构性心脏病学科发展攀上新高峰。
值得一提的是,MemoSorb系列封堵器不仅在中国大陆及港澳地区开展应用,更全面响应国家战略,于阿联酋、印度尼西亚等“一带一路”沿线国家完成首批海外商业植入。期待在未来,中国自主研发的MemoSorb系列封堵器能够在更多国家及地区开展应用,以中国智慧和力量,书写全球医疗创新范式,推进医疗可及。同时,也期盼未来能有更多新理念、新技术应用于临床,持续为全球医疗健康事业的进步发展注入新活力!
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