云南:三个新型疫苗产品创新成果达到国际先进水平

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  人民网昆明6月6日电“三个产品成为‘十二五’期间国家重大科技专项实施的重大创新成果,标准着我所在新型疫苗研究领域中的创新成果达到国际先进水平。”6月5日,中国医学科学院医学生物研究所所长助理胡云章在2016年度云南省生物医药和大健康产业新闻发布会上介绍。

  那么,具体是哪三个新型疫苗产品呢?胡云章说,其中两个是国内外均未上市的国家一类创新产品,即全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和全球首个肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗,已分别于2015年1月和12月获得新药证书和生产文号,正式进入产业化生产,为国家重大及新发传染病防控提供更多品种、更高质量的疫苗。同时,F基因型腮腺炎减毒活疫苗正在进行II期临床试验。

  “2016资产总额达23.2亿元,销售收入6.5亿元,上缴利税5384万元,研发投入1.62亿元,占销售收入的24.9%。”胡云章说。

  胡云章介绍,在长期发展过程中,研究所逐步建立了疫苗研发从实验室研究、中试放大、临床研究到产业化生产、上市后再评价全产业链上的技术创新体系,形成了可持续发展的科技成果创新能力,并获得一批能够带动生物医药产业发展的高水平研发成果。“目前已完成7个产品的全部临床试验。”胡云章说。

  对于未来发展战略与目标,胡云章介绍,瞄准国家公共卫生事业发展的重大突破和重点培育方向,五年内形成至少5个拳头产品,每个产品占据国内市场份额1/3-1/2的完整生产能力,总产值稳定在10-12亿元/年;十年内形成至少8-10个拳头产品、每个产品占据国内市场份额1/4-1/3的完整生产能力,总产值将达到30-50亿元/年。

  同时,开展国际合作与交流,进一步提高产业发展水平,至少2个产品进入国际市场,销售收入达到500-2000万元/年,为产业结构优化升级和转型发展作出贡献。

  胡云章介绍了近期拟实施的重大项目:一是按照2010版GMP标准新建Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产线版GMP标准新建sIPV-DTaP四价联合疫苗生产线万剂;三是新建产业基地生产所有疫苗产品贮存冰库;四是新建疫苗分装线万剂。

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